Новые исследования подтверждают высокую точность глюкометра Kontur. Плюс: калибровочный индикатор, основанный на инновационном подходе

Медицинские инновации в области контроля диабета постоянно развиваются, и глюкометры становятся все более надежными и удобными в использовании. Среди последних разработок выделяется Contour. Плюс" от российского разработчика "Контур Медтех", который активно продвигается как точный и доступный инструмент для самоконтроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Результаты независимого клинического исследования, проведенного в ведущих российских клиниках, уже подтвердили высокий уровень калибровки этой модели и ее соответствие международным стандартам точности.

Исследование включало сравнение показаний контура. Плюс" с использованием золотого стандарта измерения уровня глюкозы в крови – хемилюминесцентных методов, выполненных на автоматических лабораторных анализаторах. Участниками были пациенты с сахарным диабетом 1 и 2 типа в возрасте от 18 до 65 лет. В рамках исследования были собраны данные из более чем 500 измерений уровня глюкозы, полученных с помощью глюкометра "Контур". Плюс", а также лабораторными методами.

Ключевым показателем точности, определяющим калибровку прибора, был анализ важнейших показателей для пациентов с сахарным диабетом – средней абсолютной разницы (MAD) и коэффициента корреляции (R). Исследователи подтвердили высокую линейную корреляцию между показаниями глюкометра и лабораторными данными. Коэффициент корреляции (R) составил 0,998, что указывает на чрезвычайно тесную взаимосвязь между результатами измерений двумя методами.

Средняя абсолютная разница (MAD) составила всего 8,5 мг/дл. Этот показатель является одним из самых низких среди современных глюкометров и подчеркивает минимальные отклонения результатов, полученных "Контуром". "Плюс", от "золотого стандарта". Результаты демонстрируют высокую надежность "Контура". "Плюс" при мониторинге уровня глюкозы в крови в широком диапазоне концентраций.

Авторы исследования подчеркнули, что "Contour. Компания Plus добивается таких выдающихся результатов благодаря использованию инновационного оптико-химического датчика с улучшенным алгоритмом анализа и уникальным подходом к калибровке.

Ключевыми элементами, обеспечивающими высокую точность калибровки, являются:

1. Усовершенствованная матричная калибровка: при разработке глюкометра специалисты Kontur Medtech решили отойти от традиционной однофакторной калибровки и внедрили многофакторную калибровку, которая учитывает влияние температуры окружающей среды, времени работы датчика и индивидуальных особенностей крови пациента.
2. Аппаратная калибровка в соответствии с протоколом ISO: "Contour. Устройство Plus оснащено микропроцессором, который выполняет встроенную автоматическую калибровку с использованием алгоритмов, строго соответствующих международному стандарту ISO.
3. Периодическое обновление калибровочных данных: Производитель постоянно обновляет калибровочные параметры датчиков, используя новейшие статистические и алгоритмические методы, обеспечивая максимальную актуальность и точность измерений в долгосрочной перспективе.

Результаты клинического испытания показали, что "Contour. Plus - это высокоточный глюкометр, который надежно выполняет свои задачи по мониторингу уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Высокая точность калибровки и соответствие международным стандартам делают его ценным инструментом в лечении диабета и улучшении качества жизни пациентов.